Mỗi viên nén bao phim chứa

Hoạt chất:

Amoxicillin trihydrate tương đương 875mg Amoxicillin

Potassium clavulanate tương đương 125mg Clavulanic Acid

Tá dược: Crospovidone, Crosscarmellose Natri, Microcrystalline Cellulose pH 102, Magnesium Stearate, Aeorosil 200, Opaspray white, Methanol, Methylene Chloride.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Đường dùng: Uống

Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất.

CHỈ ĐỊNH:

KLAVUNAMOX BID 1000mg dùng điều trị nhiễm khuẩn gây nên bởi các chủng nhạy trong các trường hợp cụ thể sau đây:

* Nhiễm khuẩn bộ máy hô hấp:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm xoang, viêm amidan, viêm tai giữa, những nhiễm khuẩn khác ở vùng tai-mũi-họng.

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phế quản cấp và mạn tính, viêm phổi, viêm mủ màng phổi, abces phổi.

* Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Đinh, nhọt, abces, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn vết thương, nhiễm khuẩn trong bụng.

* Nhiễm khuẩn đường tiết niệu- sinh dục: Viêm bàng quang, viêm thận-bể thận, viêm niệu đạo, nhiễm khuẩn vùng khung chậu, giang mai, lậu.

* Các nhiễm khuẩn khác:Viêm xương tủy.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Chống chỉ định dùng KLAVUNAMOX BID 1000mg ở người có tiền sử phản ứng dị ứng với nhóm penicillin.

CẢNH BÁO/THẬN TRỌNG:

Thỉnh thoảng có gặp những phản vệ nghiêm trọng gây tử vong (quá mẫn cảm) ở người bệnh dùng penicillin. Những phản ứng này dễ gặp hơn ở người có tiền sử quá mẫn cảm với penicillin và/hoặc có tiền sử mẫn cảm với nhiều kháng nguyên khác nhau. Cũng đã gặp người có tiền sử quá mẫn cảm với penicillin và bị phản ứng chéo nghiêm trọng khi dùng các cephalosporin. Vì vậy, trước khi khởi đầu dùng KLAVUNAMOX BID 1000mg, phải điều tra cẩn thận xem người bệnh trước đây đã có những phản ứng quá mẫn cẩm với các penicillin, cephalosporin hoặc với những kháng nguyên khác chưa. Khi gặp phản ứng dị ứng, phải ngừng thuốc ngay và có biện pháp điều trị thích hợp. Nếu gặp các phản ứng phản vệ nghiêm trọng, phải lập tức điều trị cấp cứu bằng epinephrine. Có khi cần chỉ định dùng khí oxygen, tiêm tĩnh mạch corticosteroid và thông thoáng đường thở.

Mắc dầu các penicillin có độc tính rất thấp, vẫn cần đánh giá thường kỳ chức năng các cơ quan, như thận, gan, chức năng tạo máu khi dùng dài ngày. Đã thấy có tỷ lệ cao bệnh nhân sẵn có tăng bạch cầu đơn nhân mà lại dùng ampicillin sẽ bị ban đỏ ngoài da. Vì vậy, không được dùng kháng sinh nhóm ampicillin cho người bệnh có tăng bạch cầu đơn nhân.

Trong quá trình điều trị bằng KLAVUNAMOX BID 1000mg, cần luôn nhớ có khả năng bội nhiễm với các mầm vi khuẩn hoặc nấm. Nếu gặp bội nhiễm (thường là Pseudomonas hoặc Candida), phải ngừng thuốc và có biện pháp điều trị thích hợp.

Mang thai:

Chưa có chứng cớ rõ ràng về tính an toàn của KLAVUNAMOX BID 1000mg khi mang thai, vậy chỉ dùng thuốc này cho người mang thai khi thật cần.

Thời kỳ cho con bú:

Các kháng sinh penicillin loại bán tổng hợp bài tiết được qua sữa, cần thận trọng khi dùng KLAVUNAMOX BID 1000mg cho người mẹ cho con bú.

Dạng dịch treo chỉ được dùng khi có ý kiến của thầy thuốc khi chỉ định cho trẻ em dưới 40 kg thể trọng.

PHẢN ỨNG CÓ HẠI

KLAVUNAMOX BID 1000mg dung nạp tốt, những tác dụng có hại thường gặp là tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, mày đay, nôn, viêm âm đạo. Tỷ lệ mắc chung các tác dụng có hại, đặc biệt là tiêu chảy, thường tăng lên khi dùng liều cao đã khuyến cáo. Những phản ứng khác ít gặp hơn gồm: khó chịu vùng bụng, đầy hơi, nhức đầu. Và < 1% bệnh nhân dùng KLAVUNAMOX BID 1000mg có gặp tăng nhẹ tiểu cầu. Cũng gặp tăng vừa phải SGOT, nhưng chưa có ý nghĩa lâm sàng. Có khi thiếu máu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết do giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.

Phản ứng quá mẫn cảm:

Gồm phát ban, ngứa, mày đay, hồng ban đa dạng. Có thể khống chế các phản ứng dị ứng bằng thuốc kháng histamin H₁ và khi cần thì dùng corticosteroid đường toàn thân. Bất kỳ lúc nào gặp những phản ứng trên, phải ngừng thuốc, trừ khi thầy thuốc có ý kiến khác.

Hiếm gặp tăng động, kích động, lo âu, mất ngủ, lú lẫn, và/hoặc chóng mặt.

“Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:

Liều Thông thường trong những người lớn và trẻ em hơn 12 tuổi: điều trị sự truyền nhiễm và hệ hô hấp nặng, uống KLAVUNAMOX BID 1000mg được tiến hành mỗi lần uống cách nhau 12 giờ.

KLAVUNAMOX BID 1000mg không được sử dụng cho những bệnh nhân với suy yếu chức năng thận nếu tốc độ lọc tiểu cầu ở dưới là 30 ml/ phút.

Trong những bệnh nhân với chức năng gan suy giảm KLAVUNAMOX BID 1000mg cần phải được sử dụng cẩn thận và cần phải được theo dõi tỉ mỉ.

KLAVUNAMOX BID 1000mg không nên được dùng với những bệnh nhân đang thẩm tách máu.

KLAVUNAMOX BID 1000mg có thể bắt đầu uống trước khi hoặc sau những bữa ăn. Tuy nhiên nếu được uống trước những bữa ăn, sự hấp thụ của kali clavulanate được tăng cao. Vì lý do này, KLAVUNAMOX BID 1000mg nên được uống trước khi những bữa ăn. Sự hấp thụ và sự thử độ mẫn cảm cần phải được tiến hành trước khi bắt đầu dùng KLAVUNAMOX 1000mg. Tuy nhiên, sự điều trị được có thể bắt đầu không có việc đợi kiểm tra những kết quả. Khi đó có thể được điều chỉnh liều dùng theo những kết quả sau đó.

QUÁ LIỀU:

Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Tuy nhiên nói chung những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Nguy cơ chắc chắn là tăng kali huyết khi dùng liều rất cao vì acid clavulanic được dùng dưới dạng muối kali. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

BẢO QUẢN : Bảo quản ở 30^oC, nơi khô ráo.

ĐÓNG GÓI: Hộp/2 vỉ x 5 viên nén .

HẠNDÙNG: 2 năm kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn ghi trên vỉ hay hộp thuốc.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em và giữ nguyên bao bì.

Thuốc chỉ bán theo đơn kê của thầy thuốc.

Không được dùng khi chưa có ý kiến của thầy thuốc.